کپسول سخت خالی ژلاتینی
جزئیات توضیحات
کپسول خالی ژلاتین دارویی سفارشی
از ژلاتین یا ماده مناسب دیگر ساخته شده و با دارو(هایی) پر شده تا دوز واحد تولید کند.
یاسین میتوانست عرضه کند
| پوسته کپسول ژلاتینی سخت خالی | ||||||
| اندازه | ۰۰# | 0# | ۱# | ۲# | ۳# | ۴# |
| طول کلاه (میلیمتر) | ۱۱.۸±۰.۳ | ۱۱.۰±۰.۳ | ۱۰.۰±۰.۳ | ۹.۰±۰.۳ | ۸.۰±۰.۳ | ۷.۲±۰.۳ |
| طول بدن (میلیمتر) | ۲۰.۸±۰.۳ | ۱۸.۵±۰.۳ | ۱۶.۵±۰.۳ | ۱۵.۵±۰.۳ | ۱۳.۵±۰.۳ | ۱۲.۲±۰.۳ |
| طول بافت خوب (میلیمتر) | ۲۳.۵±۰.۵ | ۲۱.۴±۰.۵ | ۱۹.۱±۰.۵ | ۱۷.۸±۰.۵ | ۱۵.۶±۰.۵ | ۱۴.۲±۰.۵ |
| قطر درپوش (میلیمتر) | ۸.۲۵±۰.۰۵ | ۷.۷۱±۰.۰۵ | ۷.۰۰±۰.۰۵ | ۶.۴۱±۰.۰۵ | ۵.۹۰±۰.۰۵ | ۵.۱۰±۰.۰۵ |
| قطر بدنه (میلیمتر) | ۷.۹۰±۰.۰۵ | ۷.۳۹±۰.۰۵ | ۶.۶۸±۰.۰۵ | ۶.۰۹±۰.۰۵ | ۵.۶۰±۰.۰۵ | ۴.۹۰±۰.۰۵ |
| حجم داخلی (میلیلیتر) | ۰.۹۵ | ۰.۶۸ | ۰.۵۰ | ۰.۳۷ | ۰.۳۰ | ۰.۲۱ |
| وزن متوسط (میلی گرم) | ۱۲۵±۱۲ | ۱۰۳±۹ | ۸۰±۷ | ۶۴±۶ | ۵۲±۵ | ۳۹±۴ |
| بسته محلی (عدد) | ۸۰۰۰۰ | ۱۰۰۰۰۰ | ۱۴۰۰۰۰ | ۱۷۰۰۰۰ | ۲۴۰۰۰۰ | ۲۸۰۰۰۰ |
| بسته صادراتی (عدد) | ۹۰۰۰۰ | ۱۱۰۰۰۰ | ۱۵۰۰۰۰ | ۱۸۰۰۰۰ | ۲۵۰۰۰۰ | ۲۹۰۰۰۰ |
مشتریان نیاز به تأیید دارند
مشتریان باید نمونههایی را برای آزمایش شاخص ارائه دهند و با مشخصات استاندارد مورد نیاز مطابقت داشته باشند.
| برای تطبیق رنگ: | مشتری باید نمونه کپسولهای ۵۰ تا ۱۰۰ عددی را ارائه دهد. |
| برای چاپ لوگو: | مشتری باید تصاویر لوگوی HD را برای ما ارسال کند (تصاویر هوش مصنوعی بهتر خواهد بود) |
فرآیند تولید
مرحله ۱ ذوب کردن ژلاتین
مرحله 2 حفظ حرارت
مرحله ۳ ساخت کپسول
مرحله 4 برش
مرحله ۵: الک کردن و آزمایش
مرحله 6 اتصال
مرحله ۷ آزمایش
مرحله 8 بسته بندی
کنترل کیفیت ۳ مرحلهای
در خط تولید
تولید نیمه تمام
تولید نهایی
مزایای کپسول ژلاتینی خالی
● نرخ بالای صلاحیت محصول ۹۹.۹٪
● قابل تنظیم رنگ و چاپ طبق نیاز مشتری.
● همکاری با کارخانههای معروف در چین و خارج از چین.
● کارگران باتجربه و ثروتمند میتوانند کیفیت پایداری تولید کنند.
● کیفیت قابل ردیابی است و پس از تأیید کیفیت، ما همان مواد اولیه را برای اطمینان از یکنواختی و پایداری کیفیت حفظ خواهیم کرد.
● کیفیت پایدار، ۸۰٪ تکنسینهای ارشد از پایداری کیفیت کپسولها اطمینان حاصل میکنند
● ظرفیت تولید قوی: ۸.۵ میلیارد در سال
گواهی ما
کپسول یاسین در مقایسه با کپسول برندهای دیگر
| موارد فیزیکی و شیمیایی | |
| مورد تست | استاندارد |
| ویژگیها | این محصول استوانهای است، با قابلیت تنظیم و قفل کردن درب و بدنه از دو کپسول خالی سخت و الاستیک باکیفیت تشکیل شده است. کپسول باید روشن و تمیز، رنگ و درخشندگی یکنواخت، برش صاف، بدون اعوجاج و بدون بو باشد. این محصول به شفاف (دو قسمت حاوی ضد آفتاب نیست)، نیمه شفاف (فقط شامل ضد آفتاب است) و مات (دو قسمت حاوی ضد آفتاب است) تقسیم میشود. |
| شناسایی | مثبت خواهد بود |
| تنگی | ≤1 |
| درجه شکنندگی | ≤5 |
| محدودیت زمانی انحلال | ≤10.0 دقیقه |
| سولفیت | ≤0.01٪ |
| کلرو اتانول | مثبت خواهد بود |
| اتیلن اکسید | ≤0.0001% |
| خشک کردن بیوزنی | باید ۱۲.۵ تا ۱۷.۵ درصد باشد |
| سوزاندن باقیمانده | ≤2.0٪ (شفاف)، 3.0٪ (نیمه شفاف)، 5.0٪ (مادر) |
| کروم (ppm) | ≤۲ |
| فلزات سنگین (ppm) | ≤20 |
| شمارش باکتریهای هوازی | ≤1000 واحد تشکیل کلنی در گرم |
| کپک و مخمر | ≤100 واحد تشکیل کلنی در گرم |
| اشریشیا کلی | منفی |
| سالمونلا | منفی |
ظرفیت بارگیری
| اندازه | بسته بندی/کارتن | قابلیت بارگیری | |
| ۰۰# | 70000 عدد | ۱۴۷ کارتن/۲۰ فوت | ۳۵۶ کارتن/۴۰ فوت |
| 0# | 100000 عدد | ۱۴۷ کارتن/۲۰ فوت | ۳۵۶ کارتن/۴۰ فوت |
| ۱# | 14000 عدد | ۱۴۷ کارتن/۲۰ فوت | ۳۵۶ کارتن/۴۰ فوت |
| ۲# | 170000 عدد | ۱۴۷ کارتن/۲۰ فوت | ۳۵۶ کارتن/۴۰ فوت |
| ۳# | 240000 عدد | ۱۴۷ کارتن/۲۰ فوت | ۳۵۶ کارتن/۴۰ فوت |
| ۴# | 280000 عدد | ۱۴۷ کارتن/۲۰ فوت | ۳۵۶ کارتن/۴۰ فوت |
| بسته بندی و ابعاد: 74 سانتی متر * 40 سانتی متر * 60 سانتی متر | |||
جزئیات بسته بندی
بسته بندی: بسته بندی داخلی یک لایه کیسه پلاستیکی + یک لایه کیسه فویل آلومینیومی + بسته بندی بیرونی بسته بندی کارتن است
کاربرد
مزیت کپسول ژلاتین
1. ظاهر براق و روشن، بلعیدن آسان با تلاش کمتر.
۲. زمان تجزیه آنها نسبتاً کوتاهتر از سبزیجات است (۶ دقیقه در مقابل ۱۰ دقیقه)، بنابراین جذب و هضم آنها برای بدن ما آسانتر است.
۳. نرخ کیفیت عالی در دستگاههای پرکن. نسبت کپسول گیاهی ۹۹.۹۹٪ در مقابل ۹۹.۹۷٪ ژلاتین است. کپسولهای معیوب را میتوان اساساً نادیده گرفت.
۴. در مقایسه با قرصها و آمپولها، کپسول ژلاتینی فراهمی زیستی بهتری دارد، زیرا هیچ چسبی برای تثبیت داروها اضافه نمیشود، بنابراین خالصتر و جذب آن آسانتر است.
۵. برای ساخت فرمولاسیونهای ترکیبی و با رهایش پایدار کاربرد دارد. داروها میتوانند در زمان و موقعیت ثابتی در سیستم روده حل شوند.
6. دستورالعمل و فرآیند تولید ساده، مناسب برای تولید انبوه اتوماتیک و صنعتی.
مشخصات کپسول خالی
برگه مشخصات

شاخص اندازه
| مشخصات اندازه | ۰۰# | 0# | ۱# | ۲# | ۳# | ۴# |
| طول درپوش (میلیمتر) | ۱۱.۸±۰.۳ | ۱۱.۰±۰.۳ | ۱۰.۰±۰.۳ | ۹.۰±۰.۳ | ۸.۰±۰.۳ | ۷.۲±۰.۳ |
| طول بدن (میلیمتر) | ۲۰.۸±۰.۳ | ۱۸.۵±۰.۳ | ۱۶.۵±۰.۳ | ۱۵.۵±۰.۳ | ۱۳.۵±۰.۳ | ۱۲.۲±۰.۳ |
| طول بافت خوب (میلیمتر) | ۲۳.۵±۰.۵ | ۲۱.۴±۰.۵ | ۱۹.۱±۰.۵ | ۱۷.۸±۰.۵ | ۱۵.۶±۰.۵ | ۱۴.۲±۰.۵ |
| قطر درپوش (میلیمتر) | ۸.۲۵±۰.۰۵ | ۷.۷۱±۰.۰۵ | ۷.۰۰±۰.۰۵ | ۶.۴۱±۰.۰۵ | ۵.۹۰±۰.۰۵ | ۵.۱۰±۰.۰۵ |
| قطر بدنه (میلیمتر) | ۷.۹۰±۰.۰۵ | ۷.۳۹±۰.۰۵ | ۶.۶۸±۰.۰۵ | ۶.۰۹±۰.۰۵ | ۵.۶۰±۰.۰۵ | ۴.۹۰±۰.۰۵ |
| حجم داخلی (میلی لیتر) | ۰.۹۵ | ۰.۶۸ | ۰.۵۰ | ۰.۳۷ | ۰.۳۰ | ۰.۲۱ |
| وزن متوسط (میلیگرم) | ۱۲۵±۱۲ | ۱۰۳±۹ | ۸۰±۷ | ۶۴±۶ | ۵۲±۵ | ۳۹±۴ |
| اندازه بسته بندی (عدد) | ۸۰۰۰۰ | ۱۰۰۰۰۰ | ۱۴۰۰۰۰ | ۱۷۰۰۰۰ | ۲۴۰۰۰۰ | ۲۸۰۰۰۰ |
کپسول ژلاتینی خالی
کپسول یک بسته خوراکی است که از ژلاتین یا مواد مناسب دیگر ساخته شده و با دارو(ها) پر شده است تا دوز واحدی تولید کند، که عمدتاً برای مصرف خوراکی است. کپسول ژلاتینی ما از استخوان گاو ساخته شده است.
کپسول ژلاتینی سخت از دو قطعه به شکل استوانه که از یک طرف بسته هستند تشکیل شده است. قطعه کوتاهتر که «درپوش» نامیده میشود، روی انتهای باز قطعه بلندتر که «بدنه» نامیده میشود، قرار میگیرد.
ژلاتین رایجترین ماده مورد استفاده برای تولید کپسول است.
فرآیند تولید

سیستم کیفیت
۱. ما کنترل دقیقی بر کیفیت مواد اولیه و محصولات داریم. مواد اولیه کپسول ژلاتینی از استخوان سالم گاو تهیه میشود. کل سیستم کیفیت مواد تضمین شده است و برای تضمین یکنواختی کیفیت، به جزئیات توجه ویژهای میشود.
۲. کل فرآیند تولید با فداکاری و مسئولیت کامل اجرا میشود. پرسنل ماهر با استفاده ماهرانه از امکانات اتوماتیک در سطح جهانی، یک سیستم مدیریت GMP کارآمد و منظم را ایجاد میکنند. در اینجا برخی از تجهیزات پیشرفته اصلی مطابق با بالاترین استاندارد دارویی نمایش داده شده است:
امکانات اتاق آسپتیک در سطح جهانی
ماشینآلات تولیدی پیشرفته
سیستم نظارتی مستندسازیشده
استانداردهای سختگیرانه بهداشتی
تجهیزات تشخیصی آب و هوا و رطوبت
۳. تضمین کیفیت کاملاً قابل اعتماد است. کارگاههای عملی منظم و برنامهریزیشده که نیازهای آموزشی را برطرف میکنند، ما را قادر میسازند تا ثبات را حفظ کنیم. بنابراین هیچ کپسول معیوبی تحت چنین بازرسی کامل و نظارت مستمری تولید نمیشود، زیرا هر مرحله در هر مدیریت با دقت بررسی میشود تا مناسب بودن آن حفظ شود.
شرایط نگهداری و بستهبندی
اقدامات احتیاطی در مورد نگهداری:
۱. دمای انبار را بین ۱۰ تا ۲۵ درجه سانتیگراد نگه دارید؛ رطوبت نسبی را بین ۳۵ تا ۶۵ درصد حفظ کنید. ۵ سال ضمانت انبارداری.
۲. کپسولها باید در انباری تمیز، خشک و دارای تهویه نگهداری شوند و نباید در معرض نور شدید خورشید یا محیط مرطوب قرار گیرند. علاوه بر این، از آنجایی که کپسولها بسیار سبک هستند و شکننده نیستند، نباید محمولههای سنگین روی هم انباشته شوند.
الزامات بسته بندی:
۱. کیسههای پلیاتیلن پزشکی با چگالی کم برای بستهبندی داخلی استفاده میشوند.
2. برای جلوگیری از آسیب و رطوبت، بستهبندی بیرونی از جعبه بستهبندی دولایه با ساختار موجدار از کاغذ کرافت 5 لایه استفاده میکند.
۳. دو مشخصات بستهبندی بیرونی: ۵۵۰ × ۴۴۰ × ۷۴۰ میلیمتر یا ۳۹۰ × ۵۹۰ × ۷۲۰ میلیمتر.



















